创新药出海路线依然是诸多药企采取的策略,数据显示,过去几年,BD交易(商务拓展)呈现快速增长,2023年,国内License-out数量反超License-in;而在2024年,中国新药License-out首付款交易金额首次超过一级市场的筹资金额。
2025岁末年初,以BD交易为代表的药企出海潮还在持续升温,一开年,恒瑞医药、信达生物、宜联生物、先声药业等多家企业就对外宣布BD项目。据蓝鲸财经不完全统计,仅上述几家公司达成的BD项目,交易总额就超过30亿美元。而以NewCo为代表的BD出海交易新模式正在成为风口。
以此前两度NewCo出海的康诺亚为例,今年开年又完成两笔NewCo大单交易。
其中1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与美国生物技术公司Timberlyne Therapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。
值得注意的是,Timberlyne由康诺亚、贝恩资本、Abingworth、Venrock及MountainField Capital共同创立,在达成CM313授权的同时获得1.8亿美金A轮融资协议。在该次融资完成后,康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权,仍为Timberlyne最大股东,康诺亚董事长陈博将加入Timberlyne董事会,首席财务官张延荣将担任Timberlyne董事会观察员。
而A轮融资的领投基金包括:贝恩资本生命科学基金、洛克菲勒投资旗下的Venrock健康资本以及凯雷旗下的Abingworth均为生物医药行业知名基金。
此次授权协议后,作为回报,康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款,以及销售净额的分层特许权使用费。
事实上,从去年开始,NewCo模式作为兼具出海和融资两大属性,旨在帮助国内药企在国际市场上获得更多的资金和市场份额的出海模式就受到业内广泛的讨论,多位业内人士向蓝鲸财经表示,NewCo模式下,国内药企通过设立海外子公司,将特定管线的海外权益装入该子公司,并与海外资产形成新的License-out交易模式正在成为业内出海的新风口。
据不完全统计,2024年至少有7家本土企业采取了NewCo模式出海。相较于传统的License out交易,NewCo模式让本土药企不仅可以获得资金支持,还能够获得合作方股权,从而保证在产品后续研发乃至商业化阶段获得参与国际资本市场的增值收益。
去年5月,恒瑞医药将其GLP-1产品组合以入股形式授予Hercules,其取得后者19.9%股权,和最高超60亿美元的相关付款,以及一定比例的销售提成。Hercules由贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW、Lyra资本联合出资4亿美元成立。
去年7月,康诺亚也将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences。根据协议,康诺亚将收到1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额,以及特定比例的销售分成。Belenos由医疗专业基金OrbiMed控股,持股比例50.26%,康诺亚全资附属公司一桥香港持股30.01%,康诺亚董事长陈博将加入Belenos的董事会。
由于四度NewCo出海,康诺亚被业内称为NewCo专业户,其由原君实生物的创始人之一、国内第一个PD-1的开发者陈博与曾经的O药开发者王常玉一同创立,不过,康诺亚的管线布局上却特意避开了已经十分内卷的PD-1赛道,差异化地选择更有潜力的IL-4R、TSLP、Claudin 18.2 ADC、CD3、CD38等靶点。
2021年7月,康诺亚正式挂牌港交所。近期财报显示,2024年上半年,康诺亚营收约为0.57亿元,同期归母净利润则亏损3.37亿元。截至2024年6月底,康诺亚的定期存款、现金及现金等价物、银行理财产品等资金约为25.77亿元,其中现金及现金等价物约为7.1亿元。
对外授权、出海模式的搭建显然为其有效补充了现金流。康诺亚方面表示,NewCo不仅能够帮助自身集中资源推进管线、加快研发速度,而且还为产品走向国际化注入强劲动能。
数据统计,目前中国在研创新药数量位居全球第二,2024年中国创新药领域License out是同期License in交易数量的3倍,这说明中国创新药企的研发实力正逐步受到全球市场的认可,中国优质的早期资产凭借BD交易,正在频繁登上国际舞台。
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