新京报讯6月16日,恒瑞医药发布公告称,收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的SHR4640片临床试验批准通知书,同意本品联合非布索坦片用于痛风患者高尿酸血症的临床试验,将于近期开展。
SHR4640片是公司自主创新的一类抗痛风药物,其阳性对照药物为LesinuradLesinurad由阿斯利康子公司Ardea Biosciences Inc研发,于2015年12月22日获得美国FDA批准,商品名为Zurampic在黄嘌呤氧化酶抑制剂单药治疗未能达到目标血清尿酸水平后,与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合用于治疗痛风相关的高尿酸血症剂型为片剂,规格为200毫克日前,Lesinurad获得欧盟批准,其适应症,剂型和规格与FDA批准的相同日前,阿斯利康的Lesinurad和别嘌醇的固定剂量组合获得美国FDA批准,商品名为Duzallo目前国内还没有Lesinurad和Duzallo的制剂获批截至目前,恒瑞医药在研发项目上已投入约1.83亿元
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